Złożone globalne badania.
Zrealizowane.
Prowadzę międzyfunkcyjne, wieloregionalne programy kliniczne — od first-in-human po globalną fazę III — w terminie, w budżecie i w jakości, na jaką zasługuje Państwa program.
Trzy sposoby współpracy ze sponsorami.
Zlecenia łączą zazwyczaj wszystkie trzy obszary — zakotwiczone w jednym mandacie, rozszerzające się na pozostałe, gdy program tego wymaga.
- 01
Liderstwo Clinical Operations
Dyrektor Clinical Operations w trybie interim lub fractional dla programów fazy I–III. Prowadzenie globalnych zespołów wykonawczych i strategii operacyjnej badań obejmujących wiele kontynentów.
- 02
Due Diligence i współpraca zewnętrzna
Naukowy i operacyjny due diligence dla licencji, M&A i partnerstw. Ocena zewnętrznych projektów i start-upów — z analizą gotową dla zarządu i inwestorów.
- 03
Wystąpienia publiczne i reprezentacja ekspercka
Wystąpienia na spotkaniach badaczy, kongresach i wydarzeniach firmowych; reprezentacja programów klinicznych przed zarządami, regulatorami i KOL-ami.
Moje doświadczenie obejmuje całą drogę rozwoju leku — od badań przedklinicznych po globalne programy kliniczne. Pozwala mi to wyjść poza poszczególne funkcje i skupić się na tym, czego program potrzebuje, aby odnieść sukces.
Pełna perspektywa
Od badań przedklinicznych po globalną fazę III — w start-upach i w dużej farmacji.
Prawdziwie globalna złożoność
Programy prowadzone równolegle w Ameryce Północnej, Europie, LATAM i APAC — pod presją regulacyjną i budżetową.
Wzywana, gdy to się liczy
Gdy projekty utykają, złożoność rośnie lub spójność się kruszy — przywracam strukturę, przejrzystość i zdolność decyzyjną.
Porozmawiajmy o Państwa programie.
Niezależnie od tego, czy planują Państwo nowe globalne badanie, ratują opóźniony program, czy oceniają zewnętrzny projekt — zacznijmy od rozmowy.